医薬品・医薬部外品等関連試験

医薬品や医薬部外品の管理や申請に係わる試験について、日本薬局方や欧州薬局方(EP)、米国薬局方(USP)に対応した微生物試験を実施しております。

トピックス

2017/04/01 
マイコプラズマ否定試験のご案内
日本薬局方ではバイオ医薬品製造用培養細胞や培養細胞を用いて製造された医薬品においてマイコプラズマ否定試験を実施すべきとしております。
当社でも再生医療分野のサポートとして、細胞懸濁液、培養液の上清等のマイコプラズマ否定試験を受託しております。
また、 NAT法(PCR)によるマイコプラズマ否定試験のバリデーション試験も受託しております。
試験条件等お気軽にご相談下さい。

関連パンフレット:
マイコプラズマ否定試験のご案内(詳細)
マイコプラズマ否定試験(PCR法)でのバリデーション試験受託について(詳細)

関連URL:
マイコプラズマ否定試験(詳細)

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2016/03/18 
弊社では、抗菌剤・消毒剤・抗菌製品など、様々な材料に対して抗菌性能の評価を行う試験を実施しております。また、医薬品の試験として日本薬局方に準じた菌の定量、無菌確認、菌に対する保存効力等の検査を受託しています。
お客様のご要望に合わせて試験計画書による検査を実施しておりますので、是非お問い合わせ下さい。

「抗菌試験・医薬品評価試験のご案内(1)」
「抗菌試験・医薬品評価試験のご案内(2)」

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2015/12/11 
この度、株式会社ファルコライフサイエンスでは、食品アレルギー検査、及び医薬品の無菌試験について、 国際規格ISO/IEC17025認定を取得しました。
今後も、食品検査・医薬品試験における品質管理・品質保証体制を向上させて参りますので、ぜひ当社をご利用下さい。

国際規格ISO17025認定取得のご案内(詳細)

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2015/10/05 
平成27年11月25日(水)に「第1回 再生医療関連セミナー」を開催させて頂くことになりましたのでご案内致します。
開催場所は、京都府京都市の「キャンパスプラザ京都 第4講義室」となっております。
詳細は添付の資料をご参照下さい。 ご参加の程、お待ち申し上げます。

・第1回 再生医療関連セミナーのご案内(詳細)
・WEBからの参加お申し込みは「こちら」

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2015/02/10 
弊社では、抗菌剤・消毒剤・抗菌製品など、様々な材料に対して抗菌性能の評価を行う試験を実施しております。また、医薬品の試験として日本薬局方に準じた菌の定量、無菌確認、菌に対する保存効力等の検査を受託しています。
お客様のご要望に合わせて試験計画書による検査を実施しておりますので、是非お問い合わせ下さい。

「抗菌試験・医薬品評価試験のご案内(1)」
「抗菌試験・医薬品評価試験のご案内(2)」

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2014/05/28 
弊社では、第十六改正日本薬局方第一追補 参考情報 「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」に準じた微生物同定検査を受託しております。お気軽にお問合せ下さい。

遺伝子解析による微生物同定のご案内(詳細)